تعبيرية
وكالة الأدوية الأوروبية توافق على علاج جديد لمرضى ألزهايمر.. تفاصيل
- وافقت الوكالة على العلاج ولكن فقط للمرضى الذين لا يعانون من مخاطر عالية للنزيف الدماغي
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية، الخميس، على علاج طال انتظاره يهدف إلى تقليل التدهور المعرفي لدى مرضى ألزهايمر، وذلك لفئات معينة من المرضى، بعد أن كانت قد منعت تسويقه في يوليو الماضي.
وأوضحت الوكالة أن العلاج، الذي يحمل اسم "ليكيمبي"، أصبح الآن موصى به لمرضى ألزهايمر في المراحل المبكرة من المرض، قبل أن يصلوا إلى مرحلة متقدمة.
وجاء في بيان أصدرته وكالة الأدوية الأوروبية أن "بعد إعادة تقييم رأيها الأولي، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة بمنح تصريح تسويق عقار ليكيمبي (ليكانيماب) لعلاج الضعف الإدراكي الخفيف أو الخرف الخفيف الناتج عن مرض ألزهايمر"، وذلك لعدد محدود من المرضى.
وأضاف البيان: "خلصت المراجعة إلى أن الفوائد تفوق المخاطر بالنسبة لعدد معين من المرضى".
مراجعة سابقة في يوليو
في يوليو الماضي، كانت وكالة الأدوية الأوروبية قد رفضت في البداية تسويق "ليكيمبي"، معتبرة أن تأثير العلاج لا يتناسب مع المخاطر المحتملة، مثل النزيف الدماغي.
ولكن، بعد مراجعة جديدة، وافقت الوكالة على العلاج ولكن فقط للمرضى الذين لا يعانون من مخاطر عالية للنزيف الدماغي.
تسويق الدواء في دول أخرى
يُذكر أن دواء "ليكيمبي"، الذي طورته شركة الأدوية اليابانية "إيساي" بالتعاون مع الشركة الأمريكية "بيوجين"، حصل على ترخيص في الولايات المتحدة في يناير 2023 لعلاج مرضى ألزهايمر في المراحل المبكرة.
كما يتم تسويقه في كل من اليابان والصين.
تحديات علاج مرض ألزهايمر
رغم عقود من البحث العلمي، لم يتمكن العلماء بعد من التوصل إلى علاج فعال لمرض ألزهايمر، الذي يؤثر على عشرات الملايين من الأشخاص حول العالم.
ويظل السبب الدقيق وراء هذا المرض غير واضح تمامًا، مما يجعل إيجاد علاج شافٍ تحديًا كبيرًا في مجال الطب.
