صورةتعبر عن خلايا سرطانية
الغذاء والدواء: الموافقة على دراسة سريرية لعلاج السرطان تعد أولى من نوعها بالأردن
- الدراسة تعنى باستخدام تقنية العلاج بالخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية
- "تقنية العلاج بالخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية" تعد علاجا مناعيا واعدا لمرضى السرطان
- التقنية تعمل من خلال تعديل الخلايا التائية وراثيًا لتنشيط وظائف الجهاز المناعي وتحفي
وافقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء على دراسة سريرية تعتبر الأولى من نوعها في المملكة لعلاج المرضى المشخصين بابيضاض الدم اللمفاوي الحاد "المنتكس/ غير المستجيب للعلاج" في الأطفال والبالغين والليمفوما أو سرطان الغدد اللمفاوية "المنتكس/ غير المستجيب للعلاج" في البالغين باستخدام تقنية العلاج بالخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية.
وقال مدير عام المؤسسة الدكتور نزار مهيدات، إن الدراسة السريرية قُدمت للمؤسسة من قبل الخدمات الطبية الملكية، وسيتم إجراؤها في الخدمات الطبية الملكية.
وأضاف أن العلاج باستخدام "تقنية العلاج بالخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية" يعد علاجا مناعيا واعدا لمرضى السرطان الذين أصبحت خيارات علاجهم محدودة، من خلال تعديل الخلايا التائية وراثيًا لتنشيط وظائف الجهاز المناعي وتحفيزه على الكشف عن أنواع معينة من السرطان والقضاء عليها، كما يعتبر إنجازا طبيا نوعيا ونقلة نوعية في مستقبل علاج السرطان باستخدام تقنية علاجية مبتكرة لعلاج بعض حالات السرطان المستعصية التي لم تعد تستجيب للأساليب العلاجية الحالية كالعلاج الكيميائي والإشعاعي والمناعي وزراعة الخلايا الجذعية.
وبين أن الدراسة السريرية تمت دراستها وتقييمها فنيا من قبل لجنة فنية متخصصة بالدراسات الدوائية في المؤسسة برئاسة مدير عام المؤسسة وعضوية نخبة من الخبراء في مجال الدراسات الدوائية من القطاعات الأكاديمية والطبية، مشيرا إلى أنه تم اعتماد مختبرات مركز الأورام العسكري لتطوير وإنتاج وتعديل هذه الخلايا مخبريا بسواعد مؤهلة من الخدمات الطبية الملكية، حيث قامت المؤسسة بالتعاون مع الخدمات الطبية الملكية على تأهيل المختبر حسب الأسس العالمية للتصنيع الجيد بما يضمن البيئة المعقمة والمؤهلة لإنتاج مثل هذا النوع من العلاجات.
يذكر أن المؤسسة العامة للغذاء والدواء هي الجهة الرقابية الوحيدة المسؤولة عن الموافقة على إجراء الدراسات الدوائية في الأردن والإشراف عليها، حيث توفر المؤسسة البيئة الرقابية المتميزة لضمان نجاح هذه الدراسات المحكومة بالتشريعات المحلية الناظمة مع الالتزام بأعلى المعايير والضوابط العالمية.
وأشارت المؤسسة الى أن هذا النوع من العلاجات جرى تطبيقه في مراكز محدودة عالميا، ما يضع الأردن في مصاف الدول المتقدمة في هذا المجال العلاجي، كما أنه يمثل إضافة نوعية للرعاية الطبية التخصصية ويقلّل من الأعباء المالية والاجتماعية والصحية المترتبة على إرسال مثل هذه الحالات المرضية إلى الخارج.
