"الغذاء والدواء" تسحب أدوية احترازيا لتغيير طريقة التصنيع
"الغذاء والدواء" تسحب أدوية احترازيا لاحتوائها على شوائب مسرطنة
سحبت المؤسسة العامة للغذاء والدواء تحفظيا، أدوية جراء متابعتها لموضوع ظهور شوائب Impurity قد تكون مسرطنة في بعض الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة Valsartan والمستخدمة لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والتوتر الشرياني.
وأوضح مدير عام المؤسسة، الدكتور هايل عبيدات بتصرحيات اعلامية أن الشوائب نتجت عن تغيير في طريقة التصنيع من قبل الشركة الصينيةZhejingLtd Pharmaceuticals Huahai التي تزود بعض المصانع وشركات الأدوية على مستوى العالم.
وقال إن المؤسسة قامت بتحديد الشركات الأجنبية والمحلية والمستودعات التي تقوم بتصنيع واستيراد المستحضرات التي تحتوي تلك المادة الفعالة من الصين، وبناء عليه تم اتخاذ إجراءات السحب التحفظي الاحترازي والتعميم على كافة الجهات الصحية المختصة وشركات ومستودعات الأدوية بالالتزام بذلك حفاظا على صحة المواطن.
وأكد "مأمونية السوق الدوائي الأردني وتوفر البدائل الآمنة في السوق من مصدر مختلف أو بعلاج بديل"، مشيرا إلى أن إجراءات السحب الاحترازي لا تدعو للقلق بل تأتي ضمن دور المؤسسة بالحرص على مأمونية السوق الدوائي ومصلحة المواطن.
كما اكد على متابعة المؤسسة الحثيثة مع كافة الجهات المختصة ذات العلاقة محلياً ودوليا للموضوع من خلال التواصل مع كافة الجهات الصحية الدوائية العالمية.
وقال عبيدات إن السلطات الدوائية الأوروبية قامت بإجراءات سحب احترازية للمستحضرات العائدة للشركة الصينية في الأسواق الاوروبية في 22 دولة أوروبية وهي: النمسا وبلجيكا والبوسنة والهرسك وبلغاريا وكندا وكرواتيا وفنلندا وفرنسا والمانيا واليونان وهنجاريا وايرلندا وايطاليا وليتوانيا ومالطا وهولندا والنرويج وبولندا واسبانيا وبريطانيا والسويد، إضافة إلى سحبها من دولتي البحرين والمغرب.